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  • 医疗器械生产许可证核发

    医疗器械生产许可证核发

    1)持有本企业的《医疗器械注册证》 (2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当
  • 医疗器械生产许可证延续

    医疗器械生产许可证延续

    1.申请材料目录 (1)《医疗器械生产许可证延续申请表》; (2)旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件;
  • 医疗器械生产许可证注销

    医疗器械生产许可证注销

    1)持有本企业的《医疗器械注册证》 2)持有本企业的《医疗器械生产许可证》 3)医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的。
  • 医疗器械生产许可证变更项(文字性变更事项)

    医疗器械生产许可证变更项(文字性变更事项)

    1)持有本企业的《医疗器械注册证》 (2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,
  • 医疗器械生产许可证变更项(非文字性变更事项)

    医疗器械生产许可证变更项(非文字性变更事项)

      7、委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。 (5)申请材料真实性的自我保证声明,包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;申请检查确认书; (6)凡申请企业申报材料时,办理人员不
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